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書名

ISO 13485:2003〈JIS Q 13485:2005〉医療機器の品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項　(Management System ISO SERIES)

著者名 三浦 重孝／著
著者名ヨミ ミウラ シゲタカ
出版者 日本規格協会
出版年月 2007.3

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No. 所蔵館 資料番号 請求記号 所蔵場所 配架場所 帯出区分 状態 貸出
1 ミライｏｎ1116791302535.4/ﾐ-07/３F閉架図書帯出可在庫  ○

書誌詳細

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書誌種別 図書（一般）
著者名 三浦 重孝／著
著者名ヨミ ミウラ シゲタカ
出版者 日本規格協会
出版年月 2007.3
ページ数 153p
大きさ 21cm
ISBN 4-542-40227-0
分類記号 535.4
書名 ISO 13485:2003〈JIS Q 13485:2005〉医療機器の品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項　(Management System ISO SERIES)
書名ヨミ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ニセンサン ジス キュー イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ニセンゴ イリョウ キキ ノ ヒンシツ マネジメント システム キセイ モクテキ ノ タメ ノ ヨウキュウ ジコウ
副書名 解説
副書名ヨミ カイセツ
背のタイトル:ISO 13485医療機器の品質マネジメントシステム-規制目的のための要求事項
内容紹介 医療機器の品質マネジメントシステムの規制要求事項を国際的に整合化するISO 13485:2003を、丁寧かつ簡潔に逐条解説。日本のQMS省令との関係を説く。各国・地域におけるQMS規制の状況も紹介。
著者紹介 〈三浦重孝〉早稲田大学理工学部機械工学科卒業。GE横河メディカルシステム(株)国際規格/規制顧問。



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